一、药理学
1.药理学总论
药物转运的基本规律,药物的体内过程及影响因素。首关消除,药物和血浆蛋白结合,生物转化,生物转化类型。肝微粒体酶,酶诱导和抑制。药物半衰期,稳态血药浓度。零级动力学和一级动力学。药动学参数。药物作用的基本表现。 不良反应及类型。强度与最大效能;治疗指数与安全范围。药物作用机理。激动药、拮抗药与部分激动药。影响药物作用的因素。药物相互作用的基本规律和危害。合理用药原则。
2.化学治疗药物
化学治疗的有关概念。抗菌药作用机制。细菌耐药性的产生性机制、避免措施。抗菌素的合理应用的基本原则,抗菌药的联合应用。肝肾功能损害的抗菌药的应用。β-内酰胺类抗生素;大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素;氨基糖苷类抗生素;四环素类和氯霉素;人工合成抗菌药;抗真菌药;抗病毒药;抗结核病药;抗麻风病药 ;抗寄生虫药;抗恶性肿瘤药。
3.神经系统药物
镇静催眠药;抗癫痫药和抗惊厥药;治疗中枢神经退行性病变药;抗精神失常药;镇痛药;解热镇痛抗炎药。
4.心血管系统药物
抗心律失常药;抗高血压药;抗心绞痛药;调血脂药和抗动脉粥样硬化药;利尿药和脱水药;治疗充血性心力衰竭药。
5.血液、呼吸、消化系统药物
抗凝药、溶栓药、止血药、治疗贫血药物。促白细胞药。平喘药、镇咳药、祛痰药。抗消化性溃疡药、助消化药、止吐药、泻药、利胆药。
6.内分泌系统药物
肾上腺皮质激素;促皮质素;皮质激素抑制药;盐皮质激素;甲状腺激素;抗甲状腺药;碘及碘化物;β受体阻断药;放射性碘;胰岛素;口服降血糖药;胰岛素增敏剂;性激素类药和影响生殖功能药。
7.其他类药物
免疫调节药;组胺和组胺受体阻断药
二、药剂学
1.绪论:药物剂型的重要性、分类及其特点,药用辅料在药物制剂中的应用。
2.药物溶液的形成理论:药物溶解度和药物溶出速度及其影响因素;增加药物溶解度和溶出速度的方法;药用溶剂的种类及性质,药物溶液的性质。
3.表面活性剂的概念、基本性质和应用、分类方法、结构特征及吸附性。
4.微粒分散体系的主要性质、概念、分类、基本特性及其应用;微粒分散体系物理稳定性相关理论。
5.影响药物制剂降解的因素和增加稳定性的方法;药物稳定性的化学动力学基础、药物的化学降解途径,固体药物稳定性的特点和影响因素;药物稳定性研究的目的和意义、药物稳定性试验方法。
6.粉体学的基本概念、基本性质、在固体制剂中的应用。
7.流变学基本概念、基本性质、在药剂中的应用;牛顿流体和非牛顿流体的流动特性。
8.药物制剂的设计:药物制剂处方前研究的主要内容;制剂设计的基础、制剂设计的原则。
9.液体制剂的特点、质量要求和分类、常用溶剂和附加剂;混悬剂;乳剂;溶液剂;糖浆剂;高分子溶液剂;芳香水剂;酊剂;醑剂;合剂;洗剂;搽剂;滴鼻剂;滴耳剂;滴牙剂;甘油剂;含漱剂;灌肠剂。
10.灭菌制剂与无菌制剂的定义、类型和质量要求;掌握注射用水的质量要求和制备方法,热原的定义、性质、污染途径及除去方法;注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求,典型注射剂处方分析;输液的概念和类别、质量要求,典型输液处方分析;眼用制剂的定义、特点、质量要求和吸收途径。等渗与等张的概念及渗透压的调节方法;注射用溶剂的基本要求,注射用无菌粉末的概念及质量要求。物理、化学灭菌法,无菌操作法;注射剂和输液的制备方法和工艺流程。
11.固体制剂:散剂;颗粒剂;片剂;胶囊剂;滴丸;膜剂。
12.半固体制剂的定义、特点、常用基质和质量要求;半固体制剂处方设计时需要考虑的问题和典型案例分析;软膏剂、栓剂的制备方法。
13.气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的概念、特点、用途及三者的区别;处方组成和质量控制;药物在肺部吸收的特点。
14.中药制剂:中药、天然药物、中药制剂、天然药物制剂、中成药的概念;中药浸出制剂的类别及基本概念。
15.固体分散体的制备技术:基本概念、类型和常用载体材料;速效和缓释原理。
16.包合物的制备技术:基本概念和应用特点;常用包合材料。
17.微粒分散系的制备技术:基本概念、分类及特点;在药剂学中的意义。
18.缓控迟释制剂的定义、特点与类型;释药机制及质量评价;择时与定时释药制剂的概念。
19.靶向制剂的概念、分类;靶向作用机制。
20.经皮给药制剂的基本概念、特点、质量要求;药物经皮吸收的原理和影响因素;制剂制备和研究方法。
21.生物技术药物制剂的特点;蛋白、多肽类药物的概念、结构特点以及稳定性特点、质量评价。
22.生物药剂学:药物吸收、分布、代谢和排泄的概念,影响药物体内过程的因素;常用药物代谢动力学术语的概念。
23.药物配伍变化的目的;注射液的配伍变化;配伍变化的研究与处理方法。
三、药学综合知识与技能
1.药学服务
治疗药物需要监测的原则及需要药物浓度监测的药品种类。妊娠和哺乳期妇女用药指导。各类人群的用药咨询。药学服务的目标与基本要素;从事药学服务应具备的素质;药历的作用、主要内容和格式;药学服务中的投诉与应对;药学服务的内容、主要实施内容与具体工作 ;药学服务的对象、重要人群;药学服务的效果。个体化给药的应用。
2.药事管理法规
药品包装的管理。药品监督管理体制和职权划分,药品监督检验机构的职责;药品生产企业管理;药品经营企业管理;医疗机构的药剂管理。药品标准的管理、药品进出口管理、特殊药品的管理、药品管理制度、假劣药的认定和禁止性规定。药品的价格和广告管理。药品监督。法律责任。
处方开具与调剂的原则。处方管理的一般规定。调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规则。处方权获得的监督管理与法律责任。
不规范处方、用药不适宜处方、超常处方的范围。处方点评定义及原则。
医疗机构药品采购、保管、调配的规定。药学专业技术人员配置与管理。医疗机构药事管理组织和人员要求规定。药事管理和药物治疗学委员会的组成和职责、药学部门的职责。药物临床应用管理。
麻醉药品印鉴卡及获取条件、专用处方、医疗机构借用及配制的规定及个人携带的规定。麻醉药品、精神药品的标签规定。过期、损坏药品处理 。精神药品分类、管制要求、监管部门职责。麻醉药品种植、实验研究、生产、经营、储存要求、运输管理、 邮寄的要求。定点生产、批发企业违规的处罚、第二类精神药品经营企业违规的处罚、取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚;处方调配、核对人员违规的处罚;生产、销售假劣药品及现金交易的处罚、发生被盗抢、丢失案件单位的处罚。
药品不良反应及其报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、药品重点监测的界定。药品不良反应报告要求及评价。个例药品不良反应、药品群体不良事件、境外发生严重药品不良反应的的报告与处置、药品生产、经营企业和医疗机构建立不良反应报告与监测管理制度的要求、从事不良反应报告与监测工作人员的专业要求。药品生产企业药品重点监测的范围和要求。
3.药品的保管
药品的保管方法。变质质量外观检查的内容和方法。影响药品质量的因素。
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