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药事管理与法规
1.P18增加对新版GSP进行了简要介绍。
2.P21增加对《中国药典》2010年版增补本进行了简要介绍。
中药鉴定学部分
1.P53将“除虫菊酯类农药残留量的测定”改为“拟除虫菊酯类农药残留量的测定”。
2.P53增加部分“二氧化硫的检测”中对药材及饮片等残留量的规定。
3.P64增加“熟大黄”的性状鉴别,写明为呈不规则的块片及断面中间隐约可见放射状纹理。
4.P65增加大黄质量评价中“含量测定”总蒽醌和游离蒽醌的规定。
5.P68增加“牛膝”的安全性检测。
6.P69增加“商陆”真实性鉴定中“垂序商陆”的显微鉴定。
7.P70删除“太子参”质量评价中的含量测定。
8.P74删除“附子”质量评价中的“苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱”的相关内容。
9.P75增加“白芍”安全性检测的二氧化硫残留量。
10.P77增加“黄连”理化鉴别中“萸黄连”的相关检查:“黄连”质量评价中含量测定雅连及云连的相关要求。
11.P78增加“北豆根”质量评价中浸出物和含量测定的内容。
12.P105删除“丹参”理化鉴别中薄层色谱鉴别的第二小点内容。
13.P113增加“党参”的安全性检测。
14.P115增加“川木香”质量评价中的含量测定。
15.P116增加“白术”的 安全性测定。
16.P125增加“川贝母”理化鉴别的聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法。
17.P145删除苏木质量评价中的含量测定。
18.P166淫羊藿附中巫山淫羊藿性状鉴别,将“二回三出复叶”改为“三出复叶”。
19.P192增加“补骨脂”真实性鉴定中饮片补骨脂的说明。
20.P193增加“吴茱萸”真实性鉴定中饮片吴茱萸的说明。
21.P195增加“酸枣仁”真实性鉴定中饮片酸枣仁的说明。
22.P229增加“灵芝”理化鉴别中以半乳糖对照品等的鉴别方法。
药物分析部分
1.P410更改阿司匹林片、肠溶片的规格,增加“0.1g”。
2.P425更改盐酸利多卡因的分子中检查按照2010版第一增补本药典进行补充说明。
3.P455更改硫酸阿托品制剂的分析中《中国药典》收载剂型的调整。
4.P491更改头孢羟氨苄制剂的分钟中《中国药典》收载剂型的调整。
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