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地红霉素肠溶胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 地红霉素肠溶胶囊 |
| 英文名称 | Dirithromycin Enteric-coated Capsules |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/扁桃体炎 |
| 主要成份 | 本品主要成份为地红霉素 其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素 其分子式：C42H78N2O4 分子量：835 |
| 用 途 | 本品为大环内酯类广谱抗生素 适用于12岁以上患者 用于治疗下列敏感菌引起的轻 中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌 卡他莫拉菌 肺炎链球菌引起 急性支气管炎：由卡他莫拉菌 肺炎链球菌引起 社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌 肺炎支原体 肺炎链球菌引起 鼻咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起 单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株） 化脓性链球菌引起 |
| 用法用量 | 本品可与食物同服或饭后一小时内服用 不得分割 压碎 咀嚼 常规剂量：一天一次 一次两粒 |
| 产品说明 | 【药理作用】地红霉素为大环内酯类抗生素 为红霉胺的前体药物 其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合 从而抑制细菌蛋白质合成 动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感菌） 肺炎链球菌 化脓性链球菌 需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌 嗜肺军团菌 卡他莫拉菌 其他微生物：肺炎支原体 体外研究表明：本品对产单核细胞李斯特菌 葡萄球菌（C F G组） 百日咳鲍特菌 痤疮丙酸杆菌等有活性 对其他大环内酯抗生素耐药的细菌 对本品也耐药 |
| 【不良反应】3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天 没有发现与毒性有关的死亡或致残 2.6%患者因不良反应终止用药 其中1%是因恶心和腹痛终止用药 另一临床试验（口服本品500mg/天 疗程5天）结果表明 有3.8%患者因不良反应终止用药 其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药 与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%） 腹痛（7.1%） 腹泻（6.7%） 恶心（5.9%） 消化不良（2.6%） 眩晕/头晕（2.1%） 皮疹（1.4%） 呕吐（1.1%）等 | |
| 【禁忌症】禁用于对地红霉素 红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者 不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位） | |
| 【注意事项】肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。 | |
| 【药物相互作用】特非那定：本品不影响特非那定代谢 体外试验证明两药物不发生相互作用 而与红霉素存在相互作用 | |
| 茶碱：一般情况下 正服用茶碱的患者接受本品治疗 不必调整茶碱剂量或监测血药浓度 需维持较高的茶碱血药浓度时 应检测血药浓度 并对剂量进行适当调整 | |
| 抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后 立即服用本品可增加地红霉素的吸收 红霉素与下列药物之间的相互作用已明确 但与地红霉素的相互作用尚不清楚 因此 联合用药时应慎重 | |
| 三唑仑：可降低三唑仑的清除率 增加其药理作用 | |
| 地高辛：可提高地高辛的血药浓度 | |
| 抗凝血药：可增加抗凝血药的作用 在老年人中更是如此 | |
| 麦角胺：产生中毒症状 如外周血管痉挛和感觉迟钝 | |
| 其他药物：红霉素与下列药物之间的相互作用已报道：环孢菌素 环己巴比妥 卡马西平 阿芬太尼 丙比胺 苯妥英 溴隐停 丙戊酸盐 阿司米唑 洛伐他丁 | |
| 【贮藏方法】密封，阴凉干燥处保存。 | |
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