| 醋酸甲羟孕酮分散片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 醋酸甲羟孕酮分散片 |
| 英文名称 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE DISPERSIBLE tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/激素及有关药物 |
| 用途分类 | 抗肿瘤药/抗生素类 |
| 主要成份 | 醋酸甲羟孕酮 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 亚剂型 | 分散片 |
| 用 途 | 用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。 |
| 用法用量 | 本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g，性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：每日0.5～1g。对各种癌症化疗时保护骨髓作用：每日0.5～1g （由化疗前一周至一个疗程后一周）。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色分散片。 |
| 【药理毒理】动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。 | |
| 【药代动力学】对健康人，本品给药0.5g后，2.58±0.5小时血药浓度达最高，其峰值为30.3±10.8mg/L。本品代谢主要在肝脏中进行，血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0±2.12小时。 | |
| 【不良反应】和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。胃肠道：恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。 | |
| 【禁忌症】对醋酸甲羟孕酮及本品其他任何成分过敏者，各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因肿瘤骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女禁用。 | |
| 【注意事项】1．本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。 | |
| 2．在连续大剂量MPA治疗时，应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症侯等，如出现这些症状应调整用药。 | |
| 3．本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。 | |
| 4．有抑郁病史的病人需仔细观察，抑郁复发病情严重者需停止用药。某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此，妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |
| 【贮藏】遮光、密封保存。 | |
| 包装：塑料瓶装，30片/瓶。 | |
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