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弹性酶肠溶片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 弹性酶肠溶片 |
| 英文名称 | ELASTASE ENtrIC-COATED tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/循环系统药物 |
| 用途分类 | 肝胆胰用药/脂肪肝 |
| 主要成份 | 弹性酶 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 亚剂型 | 肠溶片 |
| 用 途 | 临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。 |
| 用法用量 | 口服，一次300～600单位，一日3次。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为肠溶衣片，除去肠溶衣显类白色或浅黄色。 |
| 【药理毒理】本品为一肽链内切酶，能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白，增强脂蛋白酯酶活性，阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸，降低血浆胆固醇、LDL、VLDL和甘油三酯，升高HDL，阻止脂质向动脉壁沉积，分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成，维持血管弹性，抑制肾小球基底膜肥厚，降低肾脏微量蛋白的排泄。小鼠腹腔注射LD50为101.6±14.1mg/kg，犬按300单位/kg分别口服和注射，4周后，经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、7500、75000单位/kg，未见造成死胎、畸形等。 | |
| 【药代动力学】成年人空腹口服本品6片，12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml，t1/219.4小时。 | |
| 【不良反应】偶见过敏反应，可出现轻度胃肠症状，如腹胀、食欲不振等，尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗，可自愈。 | |
| 【注意事项】本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确 | |
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