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2015年执业药师中药学第一章第四节根据方药不同剂型生物参数和生产条件要求
来源:易贤网 阅读:1472 次 日期:2015-01-09 17:13:03
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相同方药不同剂型,因其制剂工艺、辅料应用及其体内转运过程或方式不同,制剂的体外溶出度和体内生物利用度参数多有差异。若通过比较评价不同剂型的生物有效性,并结合考虑其安全性优选确定剂型,显然更为科学合理。

因不同剂型的生产工艺和技术路线对厂房设备、生产环境和工人素质均有特定的要求,故剂型设计还应结合考虑生产条件。如一定时间内无符合某剂型生产要求的GMP车间,剂型改进或开发新产品时,除特殊情况外也应尽量避免选择该剂型。

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